Panie Zbigniewie

Panie Zbigniewie

Ad. 1) Zgadzam się częściowo dlatego, że (co wynika z zapisów podanych w charakterystykach szczepionek pandemicznych) nie zostały przebadane modelowo a dopuszczone w ich zawartości adjuwanty MF59 i AS03. Oba te związki (zawiesina “olej w wodzie”) zawierają skwalen.
Skwalen, który po raz pierwszy użyty został w szczepionce przeciw wąglikowi w okresie pierwszej wojny w Zatoce, przynajmniej kilku naukowców (bo tylko prace kilku wpadły mi w oko) łączy w sposób bezpośredni z całym szeregiem zaburzeń neurologicznych, które wystąpiły u zaszczepionych żołnierzy, znanych pod nazwą “Syndromu Zatokowego”.
Co ciekawe, FDA zaklinała się wtedy, że skwalen nie był obecny w tych szczepionkach. (Do czasu przedstawienia dowodów na wytworzenie przeciwciał przeciwko skwalenowi u zaszczepionych żołnierzy.) Teraz jednakże zabroniła wprowadzenia na rynek amerykański szczepionek pandemicznych zawierających ten związek.
Same zapisy odnośnie tych adjuwantów zawarte w przedstawionych publicznie materiałach EMEA są wyjątkowo niejasne; w szczepionce Novartisu MF59 jest wymieniony w składzie, w szczepionce GSK ich adjuwant (ASO3) został pominięty, by pojawić się w innym miejscu, w krótkim zdaniu o braku danych klinicznych odnośnie jego działania.
Dla mnie to co najmniej dziwne.

Ponadto, żaden z modeli nie został przebadany na grupach, którym zaleca się szczepienie w pierwszej kolejności, jako tzw. “grupy ryzyka”, czyli dzieci, młodzieży, kobiet w ciąży, osób w podeszłym wieku i przewlekle chorych. EMEA nie widzi też sprzeczności kiedy w jednym miejscu mówi o braku zagrożenia przy podawaniu tych szczepionek w połączeniu w innymi szczepionkami czy też innymi lekami, by w innym miejscu stwierdzić, że nie przeprowadzono żadnych badań w tym zakresie.
Znowu dziwność.

Reasumując – “aktualność”, czyli w tym wypadku, szybka wymiana czynnego materiału biologicznego nie budzi specjalnych zastrzeżeń. To, co mnie (co najmniej) niepokoi, to brak dostatecznych badań klinicznych “generyka” oraz to, że ograniczone ilościowo i jakościowo badania przeprowadzane są tylko przez firmy, którym, z oczywistych względów) zależy na jak najszybszym i jak najszerszym wprowadzeniu preparatów na rynek.

Ad. 2 i 3 – zgoda.


Minister Kopacz mówi prawdę By: goofina (126 komentarzy) 7 listopad, 2009 - 14:20
  • Pani Magio! By: jjmaciejowski (15.11.2009 - 17:48)
  • @Magia By: Ziggi (15.11.2009 - 13:51)
  • A Pan znowu swoje. :) By: goofina (15.11.2009 - 12:36)
  • @Magia By: Ziggi (14.11.2009 - 20:25)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (14.11.2009 - 14:36)
  • Pani Magio! By: jjmaciejowski (14.11.2009 - 11:00)
  • @Magia By: Ziggi (13.11.2009 - 22:28)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (13.11.2009 - 21:30)
  • A tak na marginesie... By: Ziggi (13.11.2009 - 19:53)
  • @Magia By: Ziggi (13.11.2009 - 19:39)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (13.11.2009 - 16:17)
  • @Magia By: Ziggi (13.11.2009 - 13:49)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (13.11.2009 - 13:24)
  • @Magia By: Ziggi (13.11.2009 - 01:30)
  • Pani Magio! By: jjmaciejowski (12.11.2009 - 18:27)
  • Poldku By: goofina (12.11.2009 - 17:01)
  • Magio By: poldek34 (12.11.2009 - 15:46)
  • Panie Jerzy By: goofina (12.11.2009 - 15:38)
  • Pani Magio! By: jjmaciejowski (12.11.2009 - 13:39)
  • @Grześ, Marek, Jerzy By: goofina (12.11.2009 - 08:36)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (12.11.2009 - 08:20)
  • Pani Magio! By: jjmaciejowski (11.11.2009 - 11:26)
  • Grzesiu By: marekpl (11.11.2009 - 01:51)
  • Ja oczywiście niemerytorycznie By: tecumseh (10.11.2009 - 22:50)
  • @Magia By: Ziggi (10.11.2009 - 22:27)
  • Grzesiu By: goofina (10.11.2009 - 10:47)
  • Gretchen By: goofina (10.11.2009 - 10:37)
  • Marku By: goofina (10.11.2009 - 10:28)
  • Panie Zbigniewie By: goofina (10.11.2009 - 10:16)
  • Podrzucam głos RPO By: tecumseh (09.11.2009 - 10:02)
  • Magia By: Gretchen (08.11.2009 - 17:36)
  • Magio By: marekpl (08.11.2009 - 13:44)
  • @Magia By: Ziggi (07.11.2009 - 23:51)
  • Gretchen By: goofina (07.11.2009 - 19:55)
  • Magia By: Gretchen (07.11.2009 - 19:12)